走入正雅

Smartee™隱形矯正器由正雅經過多年研發,與上海交通大學、西安交通大學、四川大學、華西口腔醫學院、上海同濟口腔醫學院等技術支援,將「個性化假體 CAD/CAM 技術」與現代矯正矯正技術完美結合而成。

目前已有獨立研發產品: Smartee™正雅無托架隱形矯正、 Smartee™正雅手術導引板及 Smartee™ 正雅舌側矯正。 Smartee™ 正雅已和 12,000 餘家醫療機構8,000 多名培訓醫師形成緊密合作關係, Smartee™正雅隱形矯正臨床使用病例目前已超過十萬例。

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辦公室外觀圖。

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大門接待區。

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討論區一角。

公司歷程

  • 2004年公司成立。
  • 2005年隱形矯正軟體研發開始。
  • 2007年首例臨床病例測試。
  • 2009年臨床試驗完成,同時獲醫療器械生產許可證。
  • 2010年獲二類醫療器械產品註冊證,引進首台3D印表機。
  • 2011年第二代隱形矯正軟體獲得著作權。
  • 2012年在浙江嘉興投入設立生產基地。
  • 2015 年
    • 全球領先的牙科設備和耗材製造商卡瓦 (KaVo) 集團入股正雅;
    • 嘉興工廠擴大。

Kavo

  • 2016年引進台灣。
  • 2017年取得NSF-ISR的ISO 13485:2016認證,認證範圍定制式隱形矯正器的設計與製造。
  • 2018
    • 通過衛福部輸入醫療器材廠醫療器材優良製造優良製造規範QSD10765
    • 與美國北卡羅來納大學矯正精英培訓班項目正式啟動,並與隱形矯正器相關生物力學及
      醫用高分子材料的聯合研發;
    • Carestream 口掃技術品牌戰略合作。
    • 發表Smartee™ 4S智能體系(智能附件 Smart Attachment、智能牽引 Smart Cut、智能力臂 Smart Arm、智能骨釘錨定 Smart Implant)。
    • 發表內傾型深咬解決方案
  • 2019 年
    • 取得美國FDA 510K 許可證 K180346。
    • 與拜博口腔沈剛教授團隊聯合發表S8上顎後牙的解剖式咬合墊隱形技術上顎、S9上顎前牙平面導板隱形技術。
    • 發布全新正雅Smartee G隱形矯正器,G FULL+G PLUS新型膜片組合以及矯正模式的創新(日夜版)。
    • 病例超過十萬例。
  • 2020 年